Evidências confirmam que pramipexol é eficaz em um grande número de pacientes, incluindo aqueles com doenças concomitantes
Kyoto, Japão, 31 de Outubro de 2006 Novos dados apresentados hoje mostraram que pacientes tratados com pramipexol apresentaram uma melhora significativa em um largo espectro de sintomas associados à Síndrome das Pernas Inquietas. Ainda em relação ao estudo, o pramipexol também demonstrou ser bem tolerado em pacientes com a síndrome das pernas inquietas e portadores de outras doenças concomitantes, comuns em pacientes desse grupo. Os resultados dos estudos foram apresentados no 10º Congresso Internacional da Doença de Parkinson e Transtornos dos Movimentos (MDS), em Kyoto, Japão.
Em todos os estudos apresentados, o uso do pramipexol resultou em melhora clinicamente significativa nos sintomas noturnos e diurnos, avaliados através da Escala Internacional das Pernas Inquietas (IRLS, sigla em inglês). A IRLS avalia aspectos mais graves da doença, variando de desconforto, necessidade de movimento em círculo e o alívio ao se mover, até os sintomas específicos da Síndrome das Pernas Inquietas, tais como distúrbio do sono, fadiga durante o dia, alteração do humor, assim como freqüência semanal, intensidade diária e impacto nas atividades cotidianas.
Pacientes com a Síndrome das Pernas Inquietas necessitam de um tratamento para melhorar todos esses sintomas durante a noite e o dia. As novas evidências apresentadas hoje proporcionam, tanto para os clínicos como aos pacientes, dados que o pramipexol pode ser utilizado para tratar os aspectos chaves dessa condição crônica explica o professor John W. Winkelman, PhD, Doutor e Diretor Médico do Centro de Saúde do Sono de Brigham e do Hospital das Mulheres, em Boston, Massachusetts/USA, e Escola de Medicina de Harvard.
O pramipexol aliviou todos os sintomas que compõem a IRLS (alcance de 0 a 4 pontos) contra o placebo. A média de melhora no grupo de pramipexol alcançou de 0.9 pontos para o impacto das atividades diárias e 1.0 para o distúrbio do humor para 1.8 pontos para necessidade de mover devido ao desconforto. Esses resultados, confirmados pelos relatos dos pacientes, reforçam os benefícios do pramipexol.
Grande alcance de pacientes
De acordo com outros estudos apresentados hoje no congresso, pacientes com a Síndrome das Pernas Inquietas e doenças concomitantes, ou que utilizam terapias adicionais, podem ser beneficiados com o uso do pramipexol. É muito comum que pacientes com Síndrome das Pernas Inquietas sofram de outras condições, inclusive alergia sazonal, hipertensão e refluxo gastroesofágico. Além disso, freqüentemente os pacientes necessitam usar medicações para outros problemas, como analgésicos, antiinflamatórios e agentes que afetam a função cardiovascular, dentre outros.
Os resultados demonstraram que mesmo com a alta prevalência de outros diagnósticos e respectivas terapias, o pramipexol foi associado a uma significante redução na Escala Internacional das Pernas Inquietas por uma média de ajuste de -13.5 comparado com -9.3 do placebo. Por essa razão, pacientes com doenças concomitantes ou que utilizam terapias adicionais podem ser efetivamente tratados com pramipexol para os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas.
Quando se considera a Síndrome das Pernas Inquietas uma condição crônica, na qual muitos pacientes podem necessitar de um tratamento por um longo período de tempo, é crucial explorar como o medicamento interage com outros tratamentos acrescenta Dr. Winkelman. Os dados apresentados acrescentaram à nossa experiência clínica o perfil de segurança do pramipexol e também nos forneceu a confiança que o medicamento pode ser usado em uma grande escala de pacientes.
Alívio dos sintomas
As vantagens no uso de pramipexol por um longo período de tempo também foi demonstrada pelos dados dos três estudos clínicos apresentados hoje no congresso. Os resultados demonstraram que, após um período de seis meses, pramipexol apresentou uma melhora substancial nos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas comparado ao placebo. Esse progresso foi avaliado pelos pacientes e pelos clínicos que usam ferramentas específicas de avaliação da doença. Por meio dos três estudos, pelo menos 67% dos pacientes se consideraram melhores, ou muito melhores, após completarem seis meses de terapia. Além disso, os clínicos avaliaram melhoras entre 12.5 pontos e 16.9 pontos na Escala Internacional das Pernas Inquietas.
Os dados apresentados no congresso demonstraram que pramipexol atende uma larga escala de sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas, pode fornecer benefícios significantes aos pacientes com a doença, e também pode oferecer sustentação no alívio dessa condição crônica.
Sobre a Síndrome das Pernas Inquietas
A Síndrome das Pernas Inquietas é um transtorno neurológico caracterizado por um desejo incontrolável de movimentar as pernas, usualmente acompanhado de uma desagradável e, às vezes, dolorida sensação de dor nas pernas. A síndrome afeta mais de 10% da população mundial com idade entre 30 e 79 anos, e cerca de um terço dos que sofrem do mal têm mais do que dois episódios semanais, causando de moderadas a severas perturbações. Os sintomas motores da doença pioram durante a noite, causando dificuldade para início e manutenção do sono. A interrupção do sono pode causar sonolência excessiva diurna e comprometer o desempenho profissional. A Síndrome das Pernas Inquietas também apresenta um impacto considerável nas atividades sociais que requerem imobilidade 9.
Sobre o pramipexol
O pramipexol (conhecido na Europa e no Brasil pelas marcas Sifrol® e Mirapexin® e, nos Estados Unidos, por Mirapex®) é um composto de pesquisa da Boehringer Ingelheim primeiramente aprovado em 1997 para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson de origem idiopática, podendo ser usado isolado ou em combinação com a levodopa. O pramipexol foi aprovado em abril de 2006 pela União Européia para o tratamento sintomático da síndrome das pernas inquietas de origem idiopática de moderada a severa, tendo sido depois aprovado na Austrália, no Brasil e no México, entre outros países. Nunca é demais lembrar que esse medicamento só deve ser usado com prescrição médica e acompanhamento médico rigoroso, preferencialmente de um neurologista, por todo o tratamento, e jamais deve ser usado sem a orientação de um profissional habilitado.
Boehringer Ingelheim
A corporação Boehringer Ingelheim é uma das 20 principais companhias farmacêuticas do mundo. Com matriz em Ingelheim, Alemanha, opera globalmente com 143 afiliadas em 47 países e cerca de 37.500 funcionários. Desde sua fundação em 1885, a empresa familiar é comprometida com a pesquisa, o desenvolvimento e a comercialização de produtos de alto valor terapêutico para a medicina humana e a animal.
Em 2005, a Boehringer Ingelheim registrou vendas líquidas de EUR 9,5 bilhões, dos quais investiu aproximadamente um quinto das vendas líquidas de seu maior segmento de negócios de medicamentos sob prescrição médica em pesquisa e desenvolvimento.
Para mais informações, por valor visite www.boehringer-ingelheim.com.br.
Crédito:Claudia Moreira
Autor:Claudia Moreira
Fonte:Ketchum Estratégia
